התשלום הנוסף ישולם בעקבות התקדמות שהחברות הציגו בפיתוח התרופה
בשבוע שעבר הודיע פרופ' מישל רבל ממייסדי החברה המכהן כמדען הראשי ודירקטור ובעל מניות מהותי שהמציא את תרופת ®Rebif לטרשת נפוצה שהפכה לתרופת blockbuster על הסכמתו להשקיע בחברה כ 3.4 מיליון שקל בדרך של המרת הלוואות שהעמיד לחברה, בסמוך להשלמת עסקת מיזוג עם חברת NLS Pharmaceutics Ltd, בכפוף לקבלת אישור בעלי המניות של החברה
רונן טויטו, יו"ר ונשיא קדימהסטם: " מדובר בהבעת אמון נוספת בפיתוחים של החברה, כאשר בשבוע שעבר קיבלה החברה חיזוק גם מצד פרופ' מישל רבל, המכהן כמדען הראשי בחברה וכדירקטור והינו בעל מניות מהותי בה, והודיע על הסכמתו להשקיע בחברה סך 3.4 מיליון שקל, בדרך של המרת יתרת הלוואות מזכות אותן העמיד לחברה בעבר."
חברת הביוטכנולוגיה קדימהסטם (ת"א:KDST), חברה מובילה בתחום התרפיה התאית, הנמצאת בשלבי פיתוח קליני של פלטפורמה טכנולוגית פורצת דרך לטיפול במחלות ALS וסוכרת, ונמצאת בהליך מתקדם לקראת השלמת המיזוג עם חברת NLS Pharmaceutics Ltd.הנסחרת בנאסד"ק, קיבלה הבעת אמון חשובה נוספת מצד קרן BIRD.
קרן BIRD הודיע לחברה כי תעביר תשלום נוסף מתוך המענק בסך 1 מיליון דולר (כ-3.7 מיליון ש"ח) אותו היא הקצתה לפיתוח הטיפול החדשני בסוכרת של קדימהסטם ו -iTolerance האמריקאית. העברת תשלום הנוסף בסך כולל של כ- 612 אלפי שקל לשתי החברות יחד, הינה על רקע כך שהשותפות הציגו התקדמות בפיתוח התרופה לסכרת.
מתחילת פרויקט הפיתוח ועד היום, אישרה קרן BIRD לחברה ול- iTolerance האמריקאית במצטבר סך של כ- 2.4 מיליון שקל.
קדימהסטם ו- iToleranceמתכוונות להגיש בקשת Pre-IND ל-FDA עד לסוף שנת 2024 או במהלך הרבעון הראשון של שנת 2025, ככל שפיתוח התרופה יושלם.
בשבוע שעבר קיבלה החברה חיזוק גם מצד פרופ' מישל רבל, המכהן כמדען הראשי בחברה וכדירקטור והינו בעל מניות מהותי בה, והודיע על הסכמתו להשקיע בחברה סך 3.4 מיליון שקל, בדרך של המרת יתרת הלוואות מזכות אותן העמיד לחברה בעבר.
המרת יתרת ההלוואות של רבל תבוצע לפי מחיר מניית החברה כפי שצפוי להיות במועד השלמת עסקת המיזוג של קדימהסטם עם NLS או לפי מחיר מניית החברה במועד גיוס (ככל ויתבצע) בסמוך להשלמת עסקת המיזוג כאמור, ובכפוף לאישור האסיפה הכללית של בעלי מניות החברה. עסקת המיזוג מגלמת שווי מוערך וכולל של כ- 72 מליון
דולר (כ-270 מיליון שקל) לחברה הממוזגת וכ- 57.6 מליון דולר (כ- 216 מיליון שקל ) לקדימהסטם[1]. נכון למועד חתימת הסכם המיזוג (4/11/24) בהתאם לשווי הנגזר של קדימהסטם בהתבסס על מחיר NLS בנאסד"ק.
מוצר ה- AstroRx® אותו מפתחת קדימהסטם נועד לטיפול במחלת ה-ALS . החברה קיבלה אישור להתחלת ניסוי קליני שלב IIa רב-אתרי בארה"ב מה-FDA.
אודות קדימהסטם
קדימהסטם היא חברת ביוטכנולוגיה לתרפיה תאית הנמצאת בשלבים קליניים. החברה מפתחת ומייצרת מוצרי "מדף" תאיים אלוגניים, המבוססים על הפלטפורמה הטכנולוגית שלה לריבוי והתמיינות של תאי גזע עובריים אנושיים (hESCs) לתאים פונקציונליים. , AstroRx® המוצר המוביל של החברה, הוא טיפול בתאי אסטרוציטים בפיתוח קליני לטיפול ב-ALS ובמחקרים פרה-קליניים להתוויות נוירודגנרטיביות אחרות.
התרופה לטיפול בסוכרת הוא. IsletRx מורכב מתאי לבלב פונקציונליים, המייצרים ומשחררים אינסולין וגלוקגון, שנועדו לטפל ולרפא חולים עם סוכרת תלוית אינסולין.
קדימהסטם הוקמה על ידי פרופסור מישל רבל, המדען הראשי של החברה ופרופסור אמריטוס לגנטיקה מולקולרית במכון ויצמן למדע. פרופסור רבל קיבל את פרס ישראל על המצאה ופיתוח של ® Rebif, תרופה שוברת קופות לטיפול
בטרשת נפוצה הנמכרת ברחבי העולם. קדימהסטם נסחרת בבורסה לניירות ערך בתל אביב (סימן בבורסה בת"א: KDST).
אודות iTolerance Inc.
iTolerance Inc. היא חברת רפואה רגנרטיבית בשלבים מוקדמים, המפתחת טכנולוגיות המאפשרות טיפול ברקמות, אברונים קטנים מלאכותיים או תאים ללא צורך בדיכוי חיסוני לכל החיים .על ידי מינוף טכנולוגיית פלטפורמת ה-iTOL-100 הייחודית שלה (ג'ל מיוחד המכיל חלבון שנקרא FasL,) מקדמת iTolerance קו פיתוח של תוכניות להשתלת תאים או אברונים שיש להם פוטנציאל לריפוי מחלות ללא שימוש בדיכוי חיסוני לכל החיים. התוכנית המובילה של החברה, iTOL-102, ממנפת התקדמות משמעותית בתאי גזע כדי להפיק איי לבלב המאפשרים אספקה בלתי נדלית של תאים מייצרי אינסולין. תוך שימוש ב-iTOL-100 להשראת סובלנות חיסונית מקומית. ל-iTOL-102 יש פוטנציאל להיות תרופה לסוכרת מסוג 1 ללא צורך בדיכוי חיסוני לכל החיים. בנוסף, החברה מפתחת את iTOL-201 לטיפול באי ספיקת כבד על ידי השתלת תאי כבד ו-iTOL-401 כפורמולציה של ננו-חלקיקים להשתלות איברים גדולים ללא צורך בדיכוי חיסוני לכל החיים. למידע נוסף, בקרו בכתובת itolerance.com.
אודות NLS Pharmaceutics Ltd
חברה גלובלית שוויצרית בשלבי פיתוח, המתמקדת בגילוי ופיתוח טיפולים חדשניים עבור חולים עם הפרעות מורכבות במערכת העצבים המרכזית עם צרכים רפואיים בלתי ממולאים. החברה עובדת עם רשת שותפים מדעיים מהמובילים בעולם ומדענים בינלאומיים מוכרים. מטה החברה ממוקם בשוויץ והיא נוסדה ב-2015. ל NLSצוות ניהולי מנוסה בעל רקורד בפיתוח ומסחור מוצרים. למידע נוסף, בקרו באתר www.nlspharma.com
אזהרת מידע צופה פני עתיד
המידע האמור לעיל, לרבות בקשר לקבלת התשלום הנוסף מקרן BIRD, למועד הגשת Pre-IND ל- FDA, להמרת יתרת ההלוואות שהועמדו מטעם בעל המניות המהותי, השלמת עסקת המיזוג ומחיר מניית החברה הממוזגת במועד השלמת המיזוג, ההשפעה של השלמת המיזוג על קדימהסטם וכן על החברה הממוזגת; היתרונות הפוטנציאליים של עסקת המיזוג על חשיפת מוצרי קדימהסטם לשוק העולמי ועל קידום פיתוח מוצריה מהווים מידע צופה פני עתיד, כהגדרת מונח זה בחוק ניירות ערך, תשכ"ח-1968, אשר התממשותו בפועל תלויה בגורמים אשר אינם בשליטת החברה, לרבות קבלת כלל האישורים הנדרשים לאישור המרת יתרת ההלוואות והשלמת המיזוג, התקיימות התנאים המתלים לעסקת המיזוג, המשך והשלמת פיתוח מוצרי קדימהסטם ועוד. בנוסף, המידע לעיל והערכות החברה עשויות להתממש באופן השונה מהותית מהאמור לעיל ו/או לא להתממש כלל.
אנשי קשר של iTolerance Inc.:
יצירת קשר עם משקיעים
מנכ"ל ג'נין תומאס
צוות JTC, LLC
T: 833.475.8247
קשר מדיה
סוזן רוברטס
T: 202.779.0929
לפרטים נוספים ו\או פגישה עם הנהלת החברה:
שלי אפלברג, גוטליב קשרי משקיעים, shelly@gotlive-ir.co.il 052-6102328
[1] מחושב בהתאם לשווי NLS בבורסת הנאסד"ק נכון ליום 4 בנובמבר 2024 (בהתבסס על מחיר המניה וכמות המניות של NLS לרבות מניות בכורה רשומות) כשהוא מחולק ב- 20% שהוא האחוז המשוער של NLS בגוף הממוזג. הסכום השקלי חושב לפי שע"ח היציג של דולר ליום 4 בנובמבר 2024 שהוא 3.75.
댓글